Найменування товару

Код за

НК 024:2023

Медико-технічні вимоги до предмету закупівлі

Одиниця виміру

Кількість

1

Аланінамінотрансфераза 120

52923-Аланінамінотрансфераза (ALT) IVD (діагностика in vitro), набір, ферментний

спектрофотометричний аналіз

Фасування: 1-Реагент - 5 x 96 мл, 2-Реагент - 1 х 120 мл.

Оптимізований, модифікований метод, розроблений з урахуванням рекомендацій Міжнародної Федерації 6Клінічної Хімії (IFCC), без п7іридоксальфосфату.

Межа виявлення не вище 3,0 О/л. Межа кількісного визначення (LOQ): не вище як 7 О/л. Лінійність: не менше як 600 О/л. Реагенти мають бути придатними до кінця терміну придатності зазначеного на упаковці при температурі зберігання 2 - 8°C, а на борту апарату при температурі 2 - 10°C стабільними не менше 12 тижнів.

набір

13

2

Аспартатамінотрансфераза 120

52954 Загальна

аспартатамінотрансфераза (AST)

IVD (діагностика in vitro), набір, ферментний

спектрофотометричний аналіз

Фасування: 1-Реагент - 5 x 96 мл, 2-Реагент - 1 х 120 мл.

Оптимізований, модифікований метод, розроблений з урахуванням рекомендацій Міжнародної Федерації Клінічної Хімії (IFCC), без піридоксальфосфату.

Межа виявлення не вище 3,0 О/л. Межа кількісного визначення (LOQ): не вище як 9 О/л. Лінійність: не менше як 650 О/л. Реагенти мають бути придатними до кінця терміну придатності зазначеного на упаковці при температурі зберігання 2 - 8°C, а на борту апарату при температурі 2 - 10°C стабільними не менше 12 тижнів.

набір

13

3

Кислота азотна

62707 - Базовий компонент живильного середовища IVD (діагностика in vitro)

Азотна кислота, HNO3

Вміст основної речовини - ≥ 56,0 %

Гарантійний термін зберігання – 6  місяців з дня виготовлення

Фасування: 1,4кгфл

флакон

2

4

Амілаза 30

52940 - Загальна амілаза IVD (діагностика in vitro), набір, ферментний спектрофотометричний аналіз;

Альфа-амілаза має визначатись  на біохімічному аналізаторі методом з використанням 2-хлоро-4-нітрофеніл1-α-мальтотріозидом (CNP-G3) у концентрації 2,27 ммоль/л.

Чутливість: не вище як 2,5 Од/л.

Лінійність: не менше як до 1500 Од/л.

Реагенти мають бути придатними до кінця терміну придатності зазначеного на упаковці при зберіганні 2 – 8°C.  Реагенти мають бути стабільними на борту аналізатора  не менше 12 тижнів при 2 – 10°C.

Гемоглобін до 2,5 г/дл, аскорбінова кислота до 62 мг/л, білірубін до 20 мг/дл, тригліцериди до 1000 мг/дл не повинні впливати на результати вимірювань.

Фасування: R1: 6х30 мл

набір

2

5

Антиген кардіоліпіновий для реакції мікропреципітації

51819-

Treponema pallidum reagin antibody IVD (діагностика in vitro), набір, реакція аглютинації

Набір виявляє антитіла до збудника сифілісу та розрахований не менше ніж на 500 досліджень. Набір являє собою розчин трьох високоочищених ліпідів: кардіоліпіну, лецитину, холестерину в абсолютованому етиловому спирті.

Прозорий безбарвний розчин зі специфічним запахом спирту. Допускається випадання кристалів холестерину при температурі нижче 10° С, які легко розчиняються при температурі (37 ± 1) ° С.

Набір складатися з:

1.) Кардіоліпіновий антиген.1 мл препарату містить: кардіоліпін – 0,03 %, лецитин – 0,27 %, холестерин – 0,9 %

2.) Розчин холін-хлориду: холін-хлорид - 70%, натрію хлорид.

3.) Позитивний контроль (слабопозитивний, рідкий), готовий до використання - інактивовані специфічні імуноглобуліни людини, що містить реагінові антитіла до антигенів T.pallidum.

4.) Скарифікатор ампульний (за умов використання ампул з кільцем чи точкою облому наявність скарифікатору не обов’язкова).

Форма випуску: Кардіоліпіновий антиген розфасований у скляні ампули (5 × 2 мл), холін-хлорид розфасований у скляні флакони (1 × 5 мл), позитивний контроль розфасований у пластикові мікропробірки (1 × 1 мл). Реагенти вкладені в коробки з картону разом з інструкцією з використання і скарифікатором (за потреби).

Заморожувати не дозволяється. Умови зберігання та транспортування: набір зберігається і транспортується в захищеному від світла місці за температури (2-8)

Дозволяється транспортування за температури (9-25) ºС протягом десяти діб.

набір

15

6

Набір для визначення концентрації загального та прямого білірубіну у сироватці крові «Білірубін»

63410- Загальний / кон'югований (прямий) білірубін IVD (діагностика in vitro), комплект, спектрофото-метрія

Набір для визначення прямого та загального білірубіну у сироватці крові (за методом Єндрашика).

Набір розрахований на 110 визначень (55 визначень прямого та 55 загального білірубіну) при витраті робочого розчину на визначення відповідно цієї методики. Діапазон визначаємих концентрацій - від 2 мг/л до 200 мг/л (від 3,4 мкмоль/л до 340 мкмоль/л). Коефіцієнт варіації визначення - не більше 5 %.Зберігання набору- при температурі від+2 до +16С

Гарантійний термін придатності -24 місяців від дня виготовлення.

Склад набору:

1.Розчин сульфанілової кислоти -1флакон (50+2)мл

2.Кофеїновий реактив (концентрат)- 2 флакони (50+2)мл

3.Розчин нітриту натрію 350 ммольл- 1ампула (5,0+0,3)мл

набір

15

7

Набір реактивів для приготування калібрувальних розчинів загального білірубіну

41830 Загальний білірубін IVD

(діагностика in vitro ),

калібратор

Набір розрахований на приготування 10 калібрувальних розчинів об'ємом по 2 мл. Діапазон калібрувальних концентрацій від 15 мкмоль/л до 240 мкмоль/л.

Коефіцієнт варіації концентрації – не більше 5 %.

Зберігання набору – при температурі від плюс 2 С до плюс 16 С. Гарантійний термін придатності набору – 12 місяців від дня виготовлення.

Склад набору:

1.Ліофілізований альбумін для приготування 8 мл калібрувального розчину (20 +/-1) г/л або розчин альбуміну (20 +/-1) г/л- 2фл;

2.Ліофілізований білірубін з альбуміном для приготування 4 мл калібрувального розчину а мкмоль/л або розчин білірубіну а мкмоль/л з альбуміном- 2фл.

набір

2

8

Набір для визначення концентрації глюкози у біологічних рідинах глюкозооксидазним методом «Глюкоза –Ф»

53301-

Глюкоза IVD (діагностика in vitro), набір, ферментний спектрофото-метричний аналіз

Набір застосовується для визначення концентрації глюкози у цільній крові (пзазмі), сироватці крові, сечі та спинномозковій рідини (СМР) людини в клініко-діагностичних і біохімічних лабораторіях і науково-дослідницькій практиці. Набір розрахований на 50 макро-, 100 напівмікро- чи 200 мікровизначень (сумарний об'єм робочого розчину 200 мл) з урахуванням холостих та калібрувальних проб. Діапазон визначаємих концентрацій - від 0,056 ммоль/л до 25 ммоль/л або від 10 мг/л до 4500 мг/л. Коефіцієнт варіації визначення - не більше 5 %..

Зберігання набору –при температурі від +2 °C до + 16 °C.

Гарантійний термін придатності набору – 24 місяця від дня виготовлення.

Склад набору:

1.Ензими (розчин)

– 1 флакон з (100 ± 2 ) мл або 2 флакони по (50 ±2)мл;

- пероксидаза (2200 ±220) U/л;

-β,D-глюкозооксидаза (18000±1800) U/л;

- 4-амінофеназон (110 ± 11) мг/л;

- стабілізатори, активатори.

2. Буферний розчин

- 1 флакон з (100 ± 2) мл або 2 флакони по (50 ± 2) мл;

-фосфатний буфер (рН 7,2-7,34) (0,10 ± 0,01) моль/л;

- фенол (190 ± 19) мг/л;

- стабілізатори.

3. Антикоагулянт – 1 флакон або пакет;

4. Калібрувальний розчин глюкози (10,0 ± 0,5) ммоль/л – 1 ампула з (5,0 ± 0,5 мл) або (1802 ± 90) мг/л.

набір

48

9

Тест-смужки  на 11 показників

54514 - Численні аналіти сечі IVD (діагностика in vitro), набір, колориметрична тест-смужка, експрес-аналіз

Упаковка містить 100 штук смужок кожна з яких розрахована на 11 показників: ASC/GLU/BIL/KET/SG/BLO/PH/PRO/URO/NIT/LEU.

Смужки мають сумісні з аналізатором сечі Mission. Сумісність підтверджується оригіналом листа від виробника або його офіційного дистриб’ютора (представника) в Україні.

упаковка

65

10

Фарба по Романовському

44946 - Фарбування за Романовським, IVD (діагностика in vitro), набір

Забарвлювач азур-еозин за Романовським: Азур-еозин за Романовським: 1х1000мл; Концентрований буферний розчин: 1х100мл

флакон

11

11

Набір реагентів для визначення кількості

загального білка в сироватці або плазмі крові

61900 - Загальний білок IVD (діагностика in vitro), набір, спектрофотометричний аналіз

ЗАГАЛЬНИЙ  БIЛОК  «СпЛ»

Склад набору

1. Реагент 1. Натрій калію тартрат - 15 ммоль /л; натрій йодид - 100 ммоль/л;  калію йодид - 5 ммоль/л; сульфат міді (II) - 19 ммоль/л.

2. Стандарт. Розчин альбуміну - 70 г/л.

Аналітичні характеристики

1. Лінійність вимірювального діапазону: від нижньої межі 5 г/л до 150 г/л.

2. Чутливість не менш  5 г/л.

3. Коефіцієнт варіації результатів визначень – не більш 3%.

Фасовка: Р1 1х250 мл

Стандарт 1х5 мл

набір

5

12

Білок загальний 60

61900 - Загальний білок IVD (діагностика in vitro), набір, спектрофотометричний аналіз

Фасування: 1-Реагент - 6 x 60 мл, 2-Стандарт – 1х2 мл.

Метод заснований на біуретовій реакції. Межа виявлення (LoD) не вище 0,05 г/дл. Межа кількісного визначення (LOQ): не вище як 0,15 г/дл. Лінійність: не менше як 19 г/дл.

Реагенти мають бути придатними до кінця терміну придатності зазначеного на упаковці при температурі зберігання 2 - 8°C, а на борту апарату при температурі 2 - 10°C стабільними не менше 11 тижнів.

набір

7

13

Нарір реактивів «Забарвлення за Цілем-Нільсеном»

42694 Барвник для кислотостійких

бактерій, набір, IVD

(діагностика in vitro )

Набір розрахований на проведення 200аналізів.

Склад набору:

Карболовий розчин фуксину -1флакон (1000+4)мл

Знебарвлюючий розчин 1 – 1флакон (1000+4)мл

Знебарвлюючий розчин 2 – 1флакон (1000+4)мл

Розчин метиленового синього -1 флакон (1000+4)мл

набір

2

14

Тригліцериди 60

53460- Тригліцериди IVD (діагностика in vitro), набір, ерментний спектрофотометричний аналіз

Фасування: 1-Реагент - 5 x 48 мл, 2 – Реагент  – 1 х 60 мл.

Метод колориметричний, ферментативний з гліцерофосфорною оксидазою.

Чутливість: не вище як 11,5 мг/дл. Лінійність: не менше як 2000 мг/дл. Реагенти мають бути придатними до кінця терміну придатності зазначеного на упаковці при температурі зберігання 2 - 8°C, а на борту апарату при температурі 2 - 10°C стабільними не менше 10 тижнів.

набір

9

15

Діагностичні тест смужки для напівкількісного визначення кетонових тіл в сечі

54519-

Кетони сечі IVD (діагностика in vitro), набір, колориметрична тест-смужка, експрес-аналіз

Діагностичні тест смужки Кетофан призначені для напівкількісного аналізу сечі.

Фасовка-50 тестових смужок в упаковці.

Кетофан призначений для визначення кетонових тіл в сечі. Діагностичні тест смужки призначені тільки для in vitro діагностики професійно навченим персоналом. Зберігати в щільно закритій заводській тарі в сухому і темному місці (з +2 °C до + 30 °C). Смужки слід охороняти від вологого повітря, прямого сонячного світла, підвищеної температури і хімічних випарів у лабораторії.

упаковка

6

16

Креатинін 60

53251 - Креатинін IVD (діагностика in vitro),  набір, спектрофотометричний аналіз

Фасування: 1-Реагент - 5 x 48 мл, 2 – Реагент  – 1 х 60 мл.

Модифікація методу Яффе без депротеїнізації.

Межа виявлення (LoD) не вище 0,04 мг/дл. Межа кількісного визначення (LOQ): не вище як 0,6 мг/дл. Лінійність: не менше як 17,5 мг/дл.

При температурі зберігання 2 - 8°C, робочий реактив має бути стабільний не менше 4 тижні, а при температурі зберігання 15 - 25°C - не менше 7 днів.

набір

8

17

Нормальна контрольна плазма

(NCP)

55995 Численні чинники зсідання IVD (діагностика in vitro ), калібратор

Призначено у якості матеріалу для проведення контролю якості в тестах системи гемостазу виробництва Taizhou Steellex Biotech Co.

Сухий порошок.

Фасування: 1мл/фл

набір

6

18

Патологічна контрольна плазма

(АNCP)

55995 Численні чинники зсідання IVD (діагностика in vitro ), калібратор

Призначено у якості матеріалу для проведення контролю якості в тестах системи гемостазу виробництва Taizhou Steellex Biotech Co.

Сухий порошок.

Фасування: 1мл/фл

набір

4

19

Набір Фібріноген

55997-Фібриноген (чинник І) IVD (діагностика in vitro),  набір, аналіз утворення згустку

FIB реагент (R1): Рекомбінантний тромбін (Близько 100 IU/ml), 0,2% азид натрію, ПАР, дистильована вода.

FIB Buffer (R2): імідазолу буферний розчин (IBS) - сольовий розчин імідазолового буфера (рН 7,2 ± 0,2), 0,2% азид натрію в якості консерванту, ПАР, дистильована вода.

Реагенти готові до застосування.

Фасування: R1 5фл х 2мл; R2 3фл х 30мл.

(200 тестів).

набір

6

20

Набір Активований частковий тромбопластиновий час

55981- Активований частковий тромбопластиновий час IVD (діагностика in vitro),  набір, аналіз утворення згустку

APTT реагент (R1) (АЧТЧ реагент): елагова кислота 0,3%, фосфоліпіди сої,  0,2% азид натрію, буфер 3%, ПАР, дистильована вода;

CaCl2 (R2): кальцій хлорістий  0,025м, дистильована вода.

Реагенти готові до застосування.

Фасування: R1 5фл х 2мл;  R2 5фл х 2мл.

(200 тестів)

набір

4

21

Набір Протромбіновий час

30591- Набір реагентів для вимірювання протромбінового часу (ПЧ) IVD (діагностика in vitro)

РТ реагент (R1): Рекомбінантний тромбопластин, CaCI2 0,025 М, NaCl, буфер 3%, азид натрію 0,2%, стабілізатори, ПАР, дистильована вода.

Реагент готовий до застосування і не потребує розведення.

Фасування 10фл х 5 мл. (500 тестів)

набір

12

22

Кислота оцитова льодяна

55803 - Трихлороцтова кислота IVD (діагностика in vitro), набір, ферментний спектрофотометричний аналіз

Органічна сполука.  Прозора безбарвна рідина з їдким запахом.

Фасування: 1кгфл

флакон

2

23

Олія імерсійна, 100мл

62690 - Бар'єрне мастило для використання в молекулярній біології IVD (діагностика in vitro)

Імерсійна олія для мікроскопії.

Зберігання набору - при температурі від плюс 15 С до плюс 25 С.

Не зберігати в холодних місцях, не заморожувати і уникати впливу прямих сонячних променів.

Гарантійний термін придатності набору - 24 місяці від дня виготовлення

Склад набору: 1фл *100мл

Реагент готовий до використання

флакон

8

24

Сечовина, 250

53587 Сечовина (Urea) IVD

(діагностика in vitro ),

набір, ферментний

спектрофотометричний

аналіз

Набір для визначення сечовини (диацетилмонооксимний метод)

250 визначень

Склад набору:

1. Реагент № 1 - 500 мл

2. Реагент № 2 -250 мл

3. Стандарт сечовини 16,65 мМ/л – 3 мл

набір

3

25

Сечовина 120

53587 - Сечовина (Urea) IVD (діагностика in vitro), набір, ферментний спектрофотометрич-ний аналіз

Фасування: 1-Реагент - 5 x 96 мл, 2-Реагент – 1 х 120 мл.

Кінетичний, ферментативний метод з уреазою і глутаматдегідрогеназою.

Межа виявлення (LoD) не вище 2,1 мг/дл. Межа кількісного визначення (LOQ): не вище як 4,5 мг/дл. Лінійність: не менше як 250 мг/дл.

Реагенти мають бути придатними до кінця терміну придатності зазначеного на упаковці при температурі зберігання 2 - 8°C, а на борту апарату при температурі 2 - 10°C стабільними не менше 12 тижнів.

набір

11

26

Діагностикум  для виявлення С-реактивного білку в сироватці крові людини 200 визначень

63234 -C-реактивний білок (CRP) IVD (діагностика in vitro), набір, аглютинація, експресаналіз

Набір розрахований на 200 визначень з урахуванням холостих проб при витраті робочого розчину відповідно.

Склад набору:

1. Реагент 1. Латексна суспензія, 2 мл (1шт)

2. Реагент 2. Розчинник, 14 мл (1 шт)

3. Реагент 3. Позитивний контроль, який містить СРБ більш 6 мг/1 мг/л, 0,2 мл (1 шт)

4. Реагент 4. Негативний контроль, який містить СРБ менш 6 мг/1 мг/л, 0,2 мл (1 шт)

5. Палички для розмішування сироваток (100шт)

6. Тестовий слайд (2шт)

7. Інструкція з використання

8. Паспорт

Гарантійний термін зберігання становить 12 місяців з дня виготовлення набору. Набір повинен зберігатися при температурі від +4 °C до + 10 °C. Не допускається замороження.

набір

8

27

Кислота сульфосаліцилова

53523 - 5-амінолевулінат дегідратази IVD (діагностика in vitro), набір, спектрофотометричний аналіз

Сульфасаліцилова кислота, HO3S(HO)C6H3COOH x 2H20

Вміст основної речовини - ≥ 99-104 %. Вільна кислота - ≤ 5,5 %. Вода - ≤ 22 %

Гарантійний термін зберігання – 3  роки з дня виготовлення.

кг

0,5

28

Тромбопластин

55982 - Активований частковий тромбопластиновий час IVD (діагностика in vitro), реагент

Тромбопластин використовується для визначення протромбінового часу (протромбінів індекс) плазми крові ( метод Квіка).

Склад:

Тромбопластин, 1 г

Інструкція по використанню – 1 шт

Тромбопластин зберігають при температурі +2 °C до + 20 °C. Термін зберігання тромбопластину – 1 рік.

флакон

6

29

Холестерин 60

53359- Загальний холестерин IVD (діагностика in vitro),  набір, ферментний спектрофотометричний аналіз

Фасування: 1-Реагент - 6 x 60 мл, 2-Стандарт – 1х2 мл.

Метод колориметричний, ензиматичний з естеразою і оксидазою холестерину (CHOD/PAP).

Чутливість: не вище як 13 мг/дл. Лінійність: не менше як 730 мг/дл.  Реагенти мають бути придатними до кінця терміну придатності зазначеного на упаковці при температурі зберігання 2 - 8°C, а на борту апарату при температурі 2 - 10°C стабільними не менше 12 тижнів.

набір

10

30

Діагностичний моноклональний реагент анти-А

52532- Анти-A групове типування еритроцитів IVD (діагностика in vitro), антитіла

Діагностичний моноклональний реагент анти-А призначений для визначення групи крові людини за системою АВ0 шляхом виявлення антигену А еритроцитів людини за допомогою прямої реакції аглютинації на площині та в нейтральних гелевих картах. Пластиковий флакон з вмістом моноклональних антитіл Прозора або з незначною опалесценцією рідина різних відтінків червоного кольору. Фасування: 1фл*10мл

Загальний термін придатності 2.5 роки.

флакон

23

31

Діагностичний моноклональний реагент анти-В

52538- Анти-B групове типування еритроцитів IVD (діагностика in vitro), антитіла

Діагностичний моноклональний реагент анти-В призначений для визначення групи крові людини за системою АВ0 шляхом виявлення антигену В еритроцитів людини за допомогою прямої реакції аглютинації на площині та в нейтральних гелевих картах. Пластиковий флакон з вмістом моноклональних антитіл. Прозора або з незначною опалесценцією рідина від блідо-фіолетового до синього кольору.

Фасування: 1фл*10мл

Загальний термін придатності 2.5 роки

флакон

23

32

Діагностичний моноклональний реагент анти-D

52647- Анти-Rh(D) групове типування еритроцитів IVD (діагностика in vitro), антитіла

Діагностичний моноклональний реагент анти-D, системи Rhesus, призначений для виявлення антигену D еритроцитів людини за допомогою прямої реакції аглютинації у будь-якій її модифікаці: в пробірках, на площині, в мікроплаті та нейтральних гелевих картах.

Пластиковий флакон з вмістом моноклональних антитіл. Прозора або з незначною опалесценцією рідина.

Фасування: 1фл*10мл

Загальний термін придатності 2,5 роки.придатності 2,5 роки.

флакон

17

33

Діагностичний моноклональний реагент анти-D/DVI

IgМ/ IgG

52688-

Групові еритроцитарні варіабельні Rh(D) категорії VI IVD (діагностика in vitro ), антитіла, реакція аглютинації

Діагностичний моноклональний реагент анти-D IgM/IgG, системи Rhesus, призначений для виявлення антигену D, включаючи D слабкі, еритроцитів людини за допомогою прямої реакції аглютинації в будь-якій її модифікацій (на площині,в пробірках, мікроплатах та гелевих картах), непрямим антиглобуліновим тестом (непрямим тестом Кумбса) та реакцією конглютинації із застосуванням желатину розчину. Кожний з цих методів можна використовувати як самостійний так і в комплексі залежно від мети дослідження..

Флакон з вмістом моноклональних антитіл. Прозора або з незначною опалесценцією з рожевим або жовтуватим відтінком рідина. Загальний термін придатності 2 роки.

флакон

4

34

Контрольна сироватка норма

47869                        Множинні аналіти

клінічної хімії IVD

(діагностика in vitro),

контрольний матеріал

Фасування: 4 х 5 мл

Ліофілізована сироватка людського походження, повинна бути призначена для контролю вимірювань вмісту неорганічних, органічних і ферментативних компонентів, які в загальному знаходяться в межах норми. Розраховані цільові значення повинні бути результатом випробувань, проведених на автоматичних аналізаторах, а також ручними методами.

Реагенти мають бути придатними до кінця терміну придатності зазначеного на упаковці при температурі зберігання 2 - 8°C.

набір

2

35

Контрольна сироватка патологія

47869                        Множинні аналіти

клінічної хімії IVD

(діагностика in vitro),

контрольний матеріал

Фасування: 4 х 5 мл

Ліофілізована сироватка людського походження, повинна бути призначена для контролю вимірювань вмісту неорганічних, органічних і ферментативних компонентів, які в загальному знаходяться в межах норми. Розраховані цільові значення повинні бути результатом випробувань, проведених на автоматичних аналізаторах, а також ручними методами.

Реагенти мають бути придатними до кінця терміну придатності зазначеного на упаковці при температурі зберігання 2 - 8°C.

набір

2

36

Розчинник

58237 — Буферний розчинник зразків IVD (діагностика in vitro), автоматичні/ напівавтоматичні системи

Фасування: 20 л.

Розчинник повинен являти собою ізотонічний реагент, призначений для розведення зразків крові перед аналізом і для підтримки відповідного середовища під час аналізу та бути придатним для роботи з гематологічним аналізатором SINNOWA HB-7021. В склад розчинника повинні входити наступні компоненти: консерванти в концентрації 0.07 %, сульфат натрію, хлорид натрію, гідроксид натрію, стабілізатори.

набір

28

37

Лізуючий реагент CN вільний

61165 — Реагент для лізису клітин крові IVD (діагностика in vitro)

Фасування: 500 мл.

Повинен являти собою розчин, що містить поверхнево-активні речовини та призначений для лізису еритроцитів та вивільнення гемоглобіну з метою подальшого визначення останнього, а також підготовки лейкоцитів до процесу диференціювання на субпопуляції. Лізуючий реагент повинен бути придатним для роботи з гематологічним аналізатором SINNOWA HB-7021.

В склад повинні входити наступні компоненти: солі четвертинного амонію в концентрації 2.87 %, сульфат натрію, хлорид натрію, імідазольний буфер, стабілізатори.

набір

28

38

Ензиматичний очисник форте

63377 - Засіб для очищення

приладу/ аналізатора IVD

(діагностика in vitro)

Фасування: 100 мл.

Повинен являти миючий реагент, призначений для видалення залишків біологічного матеріалу з вимірювальної системи гематологічного аналізатора SINNOWA HB-7021.

В склад розчину повинні входити наступні компоненти: SAVINASE в концентрації 0.05 %, LIQUANASE в концентрації 0.08 %, консервант в концентрації 0.08 %, сульфат натрію, хлорид натрію, гідроксид натрію, хлористо-воднева кислота, детергент, BRILLIANT BLUE R.

набір

8

39

Очищуючий розчин

63377 - Засіб для очищення

приладу/ аналізатора IVD

(діагностика in vitro)

Фасування: 20 л.

Повинен являти миючий реагент, що містить поверхнево-активні речовини, які розчиняють і видаляють великі органічні частинки. Реагент повинен бути призначений для видалення залишків біологічного матеріалу з вимірювальної системи гематологічних аналізаторів SINNOWA HB-7021.

В склад очищуючого розчину повинні входити наступні компоненти: консерванти в концентрації 0.076 %, сульфат натрію, хлорид натрію, гідроксид натрію, детергент.

набір

7

40

Контроль Diacon3 Hematology Control(N) норма

55866-Підрахунок клітин крові IVD (діагностика in vitro), контрольний матеріал

Фасування: 3 мл.

Контроль, призначений для моніторингу значень на автоматичних та напівавтоматичних гематологічних аналізаторах імпедансного типу. Він також може бути використаний для ручного методу. In vitro діагностичний реагент, що складається з еритроцитів людини, змодельованих лейкоцитів і тромбоцитів ссавців, затриманих у плазмо-подібній рідині з консервантами.

Відкриті пробірки повинні бути стабільні протягом не менш як 14 днів.

фл

5

41

Набір реактивів «Азопірамова проба»

54547 - Скринінг біологічних рідин на приховану кров IVD (діагностика in vitro), набір, хромогенний аналіз, експрес-аналіз

Набір розрахований на 2000 проб при використанні 0,1 мл робочого розчину на одне дослідження.

Склад набору:

1. Амідопірин – 2 флакони по 5г.

2. Аніліну гідро хлорид – 2  флакони по 0,075 г.

Компоненти набору зберігати в прохолодному, захищеному від світла місці.

набір

3

42

Набір «Знежирювач для скла»

59059- Мийнийочищувальний розчин IVD (діагностика in vitro) для ручного обладнання

Набір призначений для знежирення скла в клініко-діагностичних лабораторіях і науково - дослідницькій практиці. Набір розрахований для знежирення 5000 штук скла. Зберігання набору - при температурі від плюс  2С до плюс 18С.

Гарантійний термін придатності набору - 24 місяці від дня виготовлення.

Склад набору:

Знежирювач для скла- - 1 флакон з (1000 +-40мл) мл.

набір

3

43

Набір реактивів для визначення концентрацій калію у сироватці або плазмі крові людини  «Калій»

63357 - Калій (K+) IVD (діагностика in vitro), набір, спектрофотометрія ферментів

Набір призначений для  визначення концентрацій калію у сироватці або плазмі крові людини в клініко-діагностичних і біохімічних лабораторіях і науково-дослідницькій практиці. Набір розрахований на 25 макро-, 50 напівмікро-,100 мікровизначень (з урахуванням холостих та калібрувальних проб).

Зберігання набору –при температурі від +18 °C до + 25 °C.

Гарантійний термін придатності набору

- 12 місяців від дня виготовлення.

Склад набору:

1.Осаджуючий реагент  - 1 флакон з (100±2) мл або 2 флакони по (50±2) мл;

- тетрафенілборат натрію – (35,00±1,75)  оль/л;

- натрій їдкий  - (200±10)  оль/л

2. калібрувальний розчин калію з концентрацією ( 5,00±0,25)  оль/л  - 1 флакон з (1,0±0,1) мл.

набір

8

44

Набір реактивів  для визначення концентрації загального кальцію у біологічних рідинах «Кальцій»

45789-Кальцій (Ca2 +) IVD (діагностика in vitro), набір, спектрофотометричний аналіз

Набір призначений для визначення концентрації загального кальцію у біологічних рідинах в клініко-діагностичних і біохімічних лабораторіях і науково-дослідницькій практиці. Набір розрахований на 240 мікро-, 120 напівмікро-, 60 макровизначень(з урахуванням холостих та калібрувальних проб).

Зберігання набору –при температурі від +2 °C до + 16 °C.

Гарантійний термін придатності набору – 24 місяця від дня виготовлення.

Склад набору:

1.Хромоген – 1 флакон з (120±4) мл

- о-крезолфталеїн комплексон – (0,12±0,01) ммоль/л;

- 8-оксихінолін- (16,00±0,16) ммоль/л

2. Буфер – 1 флакон з (120±4) мл

- моноетаноламін – (0,80±0,08) моль/л

3. Калібрувальний розчин кальцію (2,50±0,05) ммоль/л або (10,0±0,2%) мг – 1 флакон з (5,0±0,5) мл.

Набір

6

45

Крохмаль водорозчинний

62707- Базовий компонент живильного середовища IVD (діагностика in vitro )

Крохмаль водорозчинний, (С6Н10О5)n

Зовнішній вигляд: порошок білого або злегка кремового кольору, розчинний у киплячій воді;

Вода, %-  12

Речовини, що відновлюють йод ( в перерахунку на глюкозу), %-  0,03

рН 5% розчину крохмалю- 4,5-6,0

Гарантійний термін зберігання: 3 роки з дня виготовлення.

кг

0,5

46

Набір реактивів «Сечова кислота»

53583- Сечова кислота  IVD (діагностика in vitro), набір, ферментний спектрофотометричний аналіз

Набір розрахований на 100 макро- (фотометруємий об'єм 5,5 мл), 165 напівмікро- (фотометруємий об'єм 3,6 мл) чи 330 мікровизначень (фотометруємий об'єм 1,8 мл) сечової кислоти(з урахуванням холостих та калібрувальних проб.

Діапазон визначаємих концентрацій – від 80 мкмоль/л до 1200 мкмоль/л. Коефіцієнт варіації у серії - не більше 5 %.Чутливість ⁵ на 0,001 од. оптичної щільності – не більше 2 мкмоль/л (650 нм). Зберігання набору - при температурі від плюс 2С до плюс 16С. Гарантійний термін придатності набору - 24 місяця від дня виготовлення.

Склад набору:

1. Фосфорновольфрамовий реактив      - 1 флакон з (100+- 2) мл;
2. Розчин каталізатору    - 1 флакон з (50 +- 2) мл;
3. Вольфрамат натрію (0,30+- 0,01) моль/л     - 1 флакон з (50+- 2) мл;
4. Калібрувальний розчин сечової кислоти      -1 флакон з (9,0 +- 0,5) мл;
5. Карбонат натрію         - 1 флакон або поліетиленовий пакет з (20,5+- 0,5) г.

набір

5

47

Набір реактивів «Натрій»

52899 Натрій (Na+) IVD

(діагностика in vitro ),

реагент

Набір призначений для визначення концентрації натрію в сироватці крові колориметричним методом Набір розрахований на 25 макро-, 50 напівмікро- чи 100 мікровизначень натрію (з урахуванням холостих та калібрувальних проб)

Діапазон визначаємих концентрацій — від 40 ммоль/л до 180 ммоль/л. Коефіцієнт варіації визначення — не більше 7 %.

Чутливість 7 на 0,001 од. оптичної щільності – не більше 0,5 ммоль/л (658 нм).

СКЛАД НАБОРУ

Фосфоназний реагент           - 5 флаконів по (20 ±  1) мл;

- фосфоназо ІІІ (0,20 ± 0,01) ммоль/л

Калібрувальний розчин натрію        - 1 мікропробирка з (1,0 ±  0, 1) мл.

(відповідає пробі з концентрацією натрію А ммоль/л) (точне значення концентрації натрію

зазначено на мікропробирці з калібрувальним розчином)

набір

8

48

Натрій лимоннокислий

52899 - Натрій (Na+) IVD (діагностика in vitro), реагент

Натрій лимоннокислий 3-зам. 2-вод.,  C6H5O7Na3 x 2H2O

Зовнішній вигляд – безбарвні або білі кристали, без запаху

Масова частка основної речовини - ≥ 99,9 %. Вологість - ≤ 11 %

Гарантійний термін зберігання – 2  роки з дня виготовлення.

кг

0,5

49

Натрію хлорид

62707- Базовий компонент живильного середовища IVD (діагностика in vitro )

Натрій хлористий, NaCI

Вміст основної речовини - ≥ 99,9 %. Залишок після прокалювання - ≤ 0,5 %. рН 5%-вого розчину – 5-8

Гарантійний термін зберігання – 2  роки з дня виготовлення.

кг

0,5

50

Набір реактивів ГГТ КІН

53027 Гама-

глутамілтрансфераза (ГГТ)

IVD (діагностика in vitro ),

набір, ферментний

спектрофотометричний

аналіз

Набір призначений для кількісного визначення активності гама-глутамілтранспептідази (γ- ГГТ) у сироватці крові людини кінетичним методом. Набір розрахований на відповідну кількість визначень активності γ –ГГТ       50 мікро     25 напівмікро         12макро

Діапазон визначаємих активностей - від 2 МОд/л до 230 МОд/л (за методом Szasz), від 2 МОд/л до 260 МОд/л (за методом IFCC).

Коефіцієнт варіації у серії – не більше 5 %.

Чутливість 7 на 0,001 од. оптичної щільності – не більше 2 МОд/л (405 нм).

Буферний розчин

гліцилгліцин - (0,50 ± 0,05) моль/л

тріс-(гідроксиметил)-амінометан – (0,50 ± 0,05) моль/л 1 флакон з (40 ± 2) мл

Субстрат

(γ-L-(+)-глутаміл-3-карбокси -4-нітроанілід (20,0 ± 0,1) ммоль/л)

1 флакон з (10,0 ± 0,5) мл

набір

4

51

Креатинін стандарт

44700  Калібратор для

визначення креатиніну,

IVD (діагностика in vitro )

Фасування: 1 x 5 мл.

Креатинін стандарт повинен використовуватися для визначення концентрації креатиніну в сироватці або плазмі крові, сечі. Точна концентрація має бути вказана на етикетці кожного флакона. Реагент має бути придатним до кінця терміну придатності зазначеного на упаковці при зберіганні 2 – 8⁰С.

флак

2

52

Еозин за Майн-Грюнвальдом- 1000 мл

42959 - Барвник Май-Грюнвальда, IVD (діагностика in vitro)

Фіксатор-забарвлювач еозин метиленово синій за Май-Грюнвальдом; 1х1000мл; концентрований буферний розчин:1х100мл

флакон

10

53

TPHA – тест 100визн

51819 Treponema pallidum reagin

antibody IVD (діагностика

in vitro ), набір, реакція

аглютинації

Діагностикум для виявлення атитіл до блідої спірохети в сироватці та плазмі крові людини ТРНА-тест. Набір розрахований на 100 визначень з урахуванням холостих проб

Склад набору 1. Реагент 1. Тестові клітини. Еритроцити птиці сенсибілізовані антигеном T.pallidum. 2. Реагент 2. Контрольні клітини. Еритроцити птиці. 3. Реагент 3. Розчинник. Фосфатний буфер, екстракт T. Pallidum (Reiter). 4. Реагент 4. Позитивний контроль. Імунна людська сироватка розведена 1:20. 5. Реагент 5. Негативний контроль. 6. Інструкція з використання 7. Паспорт

набір

7

54

Набір «Желатин10%»

47430-Нейтрофільний желатиназа- асоційований ліпокаїн (NGAL) IVD (діагностика in vitro), реагент

Набір «Желатин10%». Зовнішній вигляд : блідозабарвлений, желеподібний при темпе-ратурі оточуючого середовища не вище 23 °С

Об’єм :10,0 мл ± 0,5 мл

Фасування: 10 амп*10мл

набір

3

55

Антиген кардіоліпіновий стабілізований для діагностики сифілісу

51821 Treponema pallidum reagin

antibody IVD (діагностика

in vitro ), реагент

Антиген кардіоліпіновий суспензія, що містить кардіоліпін, лецитин, холестерин, з додаванням холіну хлориду, ЕДТА (стабілізатор), тіомерсал або ProClin 300 (консервант), фосфатний буферний розчин рН 6.0.

4 флакони з 5 мл VDRL-тесту розраховані на проведення 500 випробувань досліджуваних зразків

набір

6

56

Набір реактивів «Холінестераза – АХХ»

52964 - Ацетилхолінестераза IVD (діагностика in vitro), набір, ферментний спектрофотометричний аналіз

СКЛАД НАБОРУ
1. Буферно-індикаторний розчин - 2 флакони по (50 ± 2) мл;
2. Субстрат: наважками або в розчині - 4 мікропробірки по (0,205 ± 0,010) мг або 1 флакон з (5,0 ± 0,5) мл;
3. Розчин інгібітору - 1 флакон з (5,0 ± 0,5) мл
4. Калібрувальний розчин (оцтова кислота 0,1 моль/л) - 1 ампула або флакон з (5,0 ± 0,5) мл
АНЛІТИЧНІ ХАРАКТЕРИСТИКИ
Набір розрахований на 80 мікро-, 40 напівмікро- або 20 макровизначень. Діапазон визначаємих активностей - від 5,0 мкмоль/(с х л).до 110,0 мкмоль/(с х л).
Коефіцієнт варіації в серії – не більше 10 %.

набір

2

№ п/п

Назва товару

Виробник

Ціна за одиницю товару, грн

1

Лабораторні реактиви

ФОП Романова Н.М.

632470,00

2

ФОП Смирнова Є.П.

632531,00

                 Уповноважена особа

       КНП «Ямпільська        територіальна лікарня»

___________        

Тетяна Балабух