Забезпечення потреб закладу медичним обладнанням
ОБҐРУНТУВАННЯ
технічних та якісних характеристик предмета закупівлі,
його очікуваної вартості та/ або розміру бюджетного призначення
в межах закупівлі UA-2024-11-07-006665-a
Підстава для публікації обґрунтування : постанова Кабінету Міністрів України від 16.12.2020 №1266 «Про внесення змін до постанов Кабінету Міністрів України від 01.08.2013 №631 і від 11.10.2016 №710».
Мета проведення закупівлі: забезпечення потреб закладу медичним обладнанням
Замовник: Комунальне некомерційне підприємство « Ямпільська територіальна лікарня» Ямпільської міської ради.
ЄДРПОУ: 01982726
Вид процедури: Відкриті торги з особливостями
Ідентифікатор закупівлі UA-2024-11-07-006665-a
Предмет закупівлі: ЛАПАРОСКОПІЧНА СТІЙКА ГІНЕКОЛОГІЧНА ДК 021:2015 – 33160000-9 Устаткування для операційних блоків (НК 024:2023 - 32617 Система лапароскопічна багаторазового використання).
Медико-технічні вимоги до ЛАПАРОСКОПІЧНОЇ СТІЙКИ ГІНЕКОЛОГІЧНОЇ – 1шт.
МЕДИКО-ТЕХНІЧНІ ХАРАКТЕРИСТИКИ
№ |
Назва та характеристики |
К-ть |
Наявність функції або величина параметра |
Відповідність запропонованого обладнання вимогам (Так/Ні) з посиланнями на відповідні сторінки технічного документу виробника |
||
1 |
Ендоскопічна Full HD камера, що має наступні характеристики: |
1 |
наявність |
|
||
Сенсор зображення |
не гірше 1/2.8" CMOS |
|
||||
Роздільна здатність |
не гірше 1920×1080 |
|
||||
Горизонтальна роздільна здатність |
≥1100 ТВЛ |
|
||||
Частота кадрів |
≥60 кадрів за секунду |
|
||||
Мінімальна світлочутливість |
≤0,1 лк |
|
||||
Вбудований сенсорний LCD-дисплей для здійснення керування функціями камери |
≥5" |
|
||||
Кнопки на голівці камери, доступні для програмування |
≥2 |
|
||||
Доступні для програмування функції |
«БАЛАНС БІЛОГО» «СТОП-КАДР» «РЕЖИМИ» |
|
||||
Режими для різних видів операцій, з можливістю редагування за допомогою WI-FI модулю |
≥6 |
|
||||
Функція придушення надзвичайно яскравого освітлення |
наявність |
|
||||
Функція антиблиску |
наявність |
|
||||
Функція DWDR |
наявність |
|
||||
Можливість підключення до робочої станції з фото/відео записом та веденням бази даних (хворих, лікарів, інструментарію та ін.), з підключенням периферійних пристроїв (клавіатури, мишки, принтеру, відеореєстратору та ін.), з підключенням до локальної або Інтернет-мережі |
наявність |
|
||||
Вхід сигналу |
≥4×HDMI ≥1×VGA ≥1×BNC ≥1×SDI |
|
||||
Комплект поставки: блок керування, голівка камери, оптичний адаптер з фокусною відстанню 25 мм, оптичний адаптер з фокусною відстанню 20 мм, кабель живлення |
наявність |
|
||||
Сертифікат відповідності технічному регламенту медичних виробів |
наявність |
|
||||
2 |
Ендоскопічний LED-освітлювач, що має наступні характеристики: |
1 |
наявність |
|
||
Потужність |
≥80 Вт |
|
||||
Освітленість |
≥1 200 000 лк |
|
||||
Колірна температура |
≥6500 К |
|
||||
Плавне регулювання освітленості |
0-100% |
|
||||
Робочий діапазон довжин хвиль |
450±20 нм |
|
||||
Робоча оптична сила |
≥100 мВт |
|
||||
Тривалість безперервної роботи |
≥4 год |
|
||||
Вбудований сенсорний LCD-дисплей для здійснення керування функціями освітлювачу |
≥5" |
|
||||
Охолоджувальний вентилятор, що забезпечує низьку температуру корпусу |
наявність |
|
||||
Лічильник, що відображає кількість відпрацьованих лампою годин |
наявність |
|
||||
Мінімальний термін служби лампи |
≥20 000 год |
|
||||
Ресурсний термін служби лампи |
≥50 000 год |
|
||||
Комплект поставки: блок керування, кабель живлення, світловід 2,5 м. |
наявність |
|
||||
Сертифікат відповідності технічному регламенту медичних виробів |
наявність |
|
||||
3 |
Ендоскопічний відеозаписуючий пристрій Full HD, що має наступні характеристики: |
1 |
Наявність |
|
||
Роздільна здатність записуваного відео |
не гірше 1920 × 1080 |
|
||||
Частота кадрів записуваного відео |
≥30 кадрів за секунду |
|
||||
Бітова швидкість записуваного відео |
≥18 Мбіт/с |
|
||||
Формат записуваного відео |
не гірше MP4 |
|
||||
Вхід сигналу |
≥1×HDMI ≥1×BNC |
|
||||
USB-інтерфейс для підключення зовнішніх носіїв інформації (USB-флеш-накопичувачів, зовнішніх жорстких дисків і т.д.) |
наявність |
|
||||
Комплект поставки: блок керування, кабель живлення, кабель HDMI |
наявність |
|
||||
4 |
Ендоскопічний електрокоагулятор, що має наступні характеристики: |
1 |
наявність |
|
||
Монополярні режими: |
наявність |
|
||||
- Різання чисте |
≥400 Вт |
|
||||
- Різання змішане 1 |
≥250 Вт |
|
||||
- Різання змішане 2 |
≥200 Вт |
|
||||
- Коагуляція контактна |
≥100 Вт |
|
||||
- Коагуляція спреєва |
≥70 Вт |
|
||||
Біполярні режими: |
наявність |
|
||||
- Різання чисте |
≥100 Вт |
|
||||
- Коагуляція контактна |
≥70 Вт |
|
||||
Можливість роботи в рідкому середовищі |
наявність |
|
||||
Активація різання або коагуляції високочастотним струмом супроводжується загорянням відповідного індикатору вихідної потужності та звучанням звукового сигналу |
наявність |
|
||||
Спрацювання звукового та візуального сигналів тривоги в монополярному режимі при відключеній пластині пацієнта чи не прийнятному опорі на ній |
наявність |
|
||||
Спрацювання звукового та візуального сигналів тривоги, а також відключення вихідної потужності, при безперервній роботі ручки протягом 30 секунд |
наявність |
|
||||
Комплект поставки: блок керування, двоклавішний педальний перемикач, кабель живлення |
наявність |
|
||||
Сертифікат відповідності технічному регламенту медичних виробів |
наявність |
|
||||
5 |
Ендоскопічний електричний коагулятор, що має наступні характеристики: |
1 |
наявність |
|
||
Частота коливань в монополярному режимі |
4 МГц |
|
||||
Монополярні режими: |
наявність |
|
||||
- Різання чисте |
≥100 Вт |
|
||||
- Різання змішане |
≥80 Вт |
|
||||
- М’яка коагуляція |
≥45 Вт |
|
||||
- Фульгурація |
≥60 Вт |
|
||||
Активація різання або коагуляції високочастотним струмом супроводжується загорянням відповідного індикатору вихідної потужності та звучанням звукового сигналу |
наявність |
|
||||
Спрацювання звукового та візуального сигналів тривоги в монополярному режимі при відключеній пластині пацієнта чи не прийнятному опорі на ній |
наявність |
|
||||
Комплект поставки: блок керування, двоклавішний педальний перемикач, кабель живлення, багаторазова монополярна ручка з кабелем (2 шт.), електрод-парус подовжений (20 шт.), багаторазова гумова пластина пацієнта з кабелем |
наявність |
|
||||
Сертифікат відповідності технічному регламенту медичних виробів |
наявність |
|
||||
6 |
Ендоскопічний електрокоагулятор з функцією зварювання судин, що має наступні характеристики: |
1 |
наявність |
|
||
Частота коливань |
470 кГц ± 10% |
|
||||
Біполярні режими: |
наявність |
|
||||
- Коагуляція |
≥200 Вт |
|
||||
- Різання |
≥100 Вт |
|
||||
Генератор |
двоканальний |
|
||||
Вбудований сенсорний LCD-дисплей для здійснення керування функціями електрокоагулятору |
наявність |
|
||||
Активація різання або коагуляції високочастотним струмом супроводжується загорянням відповідного індикатору вихідної потужності та звучанням звукового сигналу |
наявність |
|
||||
Автоматичне регулювання вихідної потужності в залежності від опору тканини |
наявність |
|
||||
Комплект поставки: блок керування, двоклавішний педальний перемикач, кабель живлення, біполярний лапароскопічний інструмент для заварювання судин з лезом та кабелем, вигнутий 5 × 370 мм (10 шт.), біполярний лапароскопічний інструмент для заварювання судин з лезом та кабелем 10 × 370 мм (3 шт.), біполярний лапароскопічний інструмент для заварювання судин, з лезом та кабелем, розбірний 10 × 370, біполярний затискач відкритого типу для заварювання судин, біполярний затискач відкритого типу для заварювання судин 190 мм, біполярний затискач відкритого типу для заварювання судин 240 мм, біполярний затискач відкритого типу для заварювання судин, антипригарний 190 мм, біполярний затискач відкритого типу для заварювання судин, антипригарний 240 мм, біполярний кабель для інструментів відкритого типу. |
наявність |
|
||||
Сертифікат відповідності технічному регламенту медичних виробів |
наявність |
|
||||
7 |
Ендоскопічний газовий СО2-інсуфлятор, що має наступні характеристики: |
1 |
наявність |
|
||
Діапазон тиску |
не гірше 5-25 мм рт. ст. |
|
||||
Швидкість потоку газу |
≥40 л/хв |
|
||||
Підігрів газу |
≥37℃ |
|
||||
Цифрове відображення всіх показників на передній панелі |
наявність |
|
||||
Мікропроцесорна система управління та автотестування |
наявність |
|
||||
Комплект поставки: блок керування, комплект силіконових трубок, шланг високого тиску 3 м, редуктор балонний, антибактеріальний фільтр, кабель живлення |
наявність |
|
||||
Сертифікат відповідності технічному регламенту медичних виробів |
наявність |
|
||||
8 |
Ендоскопічний аспіратор-іригатор, що має наступні характеристики: |
1 |
наявність |
|
||
Швидкість подачі рідини |
≥3000 мл/хв |
|
||||
Швидкість забору рідини |
≥5000 мл/хв |
|
||||
Комплект поставки: блок керування, комплект силіконових трубок та голок, ємність для забору рідини 2 л, кабель живлення |
наявність |
|
||||
Сертифікат відповідності технічному регламенту медичних виробів |
наявність |
|
||||
9 |
Ендоскопічний морцелятор, що включає: |
1 |
наявність |
|
||
Блок керування |
наявність |
|
||||
Ручка, з електродвигуном та кабелем |
≥220 об/хв |
|
||||
Щипці для захоплення |
10×420 мм |
|
||||
Щипці для захоплення |
5×420 мм |
|
||||
Матковий вимірювальний зонд |
5×500 мм |
|
||||
Пальпаційний зонд |
5×420 мм |
|
||||
Штопор гінекологічний |
10×420 мм |
|
||||
Штопор гінекологічний |
5×420 мм |
|
||||
Розширювач |
10-15 мм |
|
||||
Розширювач |
10-18 мм |
|
||||
Перехідник |
18/10 мм |
|
||||
Перехідник |
15/10 мм |
|
||||
Троакар |
15×95 мм |
|
||||
Троакар |
18×95 мм |
|
||||
Штовхач лігатур |
5×330 мм |
|
||||
Зонд-провідник |
10×330 мм |
|
||||
Щипці для захоплення шийки матки |
наявність |
|
||||
Щипці для захоплення |
наявність |
|
||||
Різець |
15×320 мм |
|
||||
Різець |
18×320 мм |
|
||||
Різець, з обтуратором |
15×320 мм |
|
||||
Різець, з обтуратором |
18×320 мм |
|
||||
Матковий маніпулятор |
наявність |
|
||||
Сертифікат відповідності технічному регламенту медичних виробів |
наявність |
|
||||
10 |
Ендоскопічна помпа іригаційна, що має наступні характеристики: |
1 |
наявність |
|
||
Механізм подачі рідини |
роликовий |
|
||||
Подача рідини |
автоматична, в залежності від встановленого тиску |
|
||||
Швидкість подачі рідини |
не гірше 100-1000 мл/хв |
|
||||
Діапазон тиску |
не гірше 5-400 мм рт. ст. |
|
||||
Доступні одиниці вимірювання тиску |
мм рт. ст. кПа |
|
||||
Охолоджувальний вентилятор, що забезпечує низьку температуру корпусу |
наявність |
|
||||
Комплект поставки: блок управління, комплект силіконових трубок та голок (3 шт.), кабель живлення |
наявність |
|
||||
Сертифікат відповідності технічному регламенту медичних виробів |
наявність |
|
||||
11 |
LCD-монітор, що має наступні характеристики: |
1 |
наявність |
|
||
Розмір екрану |
≥31" |
|
||||
Матриця |
не гірше TFT IPS |
|
||||
Роздільна здатність |
не гірше 1920×1080 |
|
||||
Підсвічування |
LED |
|
||||
Кути огляду |
не гірше 178° / 178° |
|
||||
Максимальна кількість кольорів |
≥16,7 млн |
|
||||
Вхід сигналу |
≥1×DVI ≥1×HDMI |
|
||||
Комплект поставки: монітор, кабель живлення, кабель HDMI |
наявність |
|
||||
12 |
LCD-монітор, що має наступні характеристики: |
1 |
наявність |
|
||
Розмір екрану |
≥27" |
|
||||
Матриця |
не гірше TFT IPS |
|
||||
Роздільна здатність |
не гірше 1920×1080 |
|
||||
Підсвічування |
LED |
|
||||
Кути огляду |
не гірше 178° / 178° |
|
||||
Максимальна кількість кольорів |
≥16,7 млн |
|
||||
Вхід сигналу |
≥1×DVI ≥1×HDMI |
|
||||
Комплект поставки: монітор, кабель живлення, кабель HDMI |
наявність |
|
||||
13 |
Ендоскопічна стійка, що має наступні характеристики: |
1 |
наявність |
|
||
Матеріал виготовлення |
метал з полімерним покриттям |
|
||||
Опорні штанги |
≥2 |
|
||||
Кількість полиць |
≥5 |
|
||||
Регулювання висоти полиць |
наявність |
|
||||
Гальма на передній парі коліс |
наявність |
|
||||
Адаптер мережевий |
≥10 розеток |
|
||||
Штатив з кріпленнями для камер |
наявність |
|
||||
Регулювання висоти штативу |
наявність |
|
||||
|
Кріплення для додаткового монітору, що дозволяє виконувати регулювання у 3-х площинах |
|
наявність |
|
||
14 |
Лапароскопічний набір, що включає: |
1 |
наявність |
|
||
Лапароскоп (2 шт.) |
30°, 10×318 мм |
|
||||
Біполярний затискач (2 шт.) |
5×330 мм |
|
||||
Голкотримач лапароскопічний, типу D |
5×330 мм |
|
||||
Кліпатор лапароскопічний, для титанових кліпс, середньо-великих |
10×330 мм |
|
||||
Кліпатор лапароскопічний, для полімерних кліпс, XL |
10×330 мм |
|
||||
Ретрактор |
10×350 мм |
|
||||
Троакар лапароскопічний з магнітним клапаном, спіральною канюлею та атравматичним обтуратором (2 шт.) |
10,5×95/120 мм |
|
||||
Троакар лапароскопічний з магнітним клапаном, спіральною канюлею та атравматичним обтуратором (3 шт.) |
5,5×95/120 мм |
|
||||
Трубка лапароскопічна для аспірації та іригації, з важільним механізмом |
5+10×330 мм |
|
||||
Ручка лапароскопічного затискача, з кремальєрою (3 шт.) |
наявність |
|
||||
Ручка лапароскопічного затискача (3 шт.) |
наявність |
|
||||
Голка для ушивання троакарних ран |
наявність |
|
||||
Електрод-гачок (2 шт.) |
5×330 мм |
|
||||
Електрод-куля (2 шт.) |
5×330 мм |
|
||||
Електрод-лопатка |
5×330 мм |
|
||||
Дисектор лапароскопічний, вигнутий |
5×330 мм |
|
||||
Затискач лапароскопічний, типу «Бебкок» |
5×330 мм |
|
||||
Затискач лапароскопічний, типу «Крокодил» |
5×330 мм |
|
||||
Затискач лапароскопічний, типу «Ендограспер» |
5×330 мм |
|
||||
Затискач лапароскопічний, атравматичний |
5×330 мм |
|
||||
Ножиці лапароскопічні, з двома рухомими браншами |
5×330 мм |
|
||||
Штовхач лігатур лапароскопічний |
5×330 мм |
|
||||
Голка Вереша |
2,2×120 мм |
|
||||
Голка лапароскопічна, пункційна |
5×330 мм |
|
||||
Перехідник для троакарів |
10,5/5,5×22 мм |
|
||||
Перехідник для троакарів |
10,5/5,5×100 мм |
|
||||
Кліпси лапароскопічні, титанові LIGA-LOK (середньо-великі, 6 шт. в картриджі) (20 картриджів) |
|
наявність |
|
|||
Кліпси лапароскопічні, полімерні POLY-LOK (дуже великі, 6 шт. в картриджі) (14 картриджів) |
наявність |
|
||||
|
Сертифікат відповідності технічному регламенту медичних виробів |
|
наявність |
|
||
15 |
Гістерорезектоскоп (набір), що включає: |
1 |
наявність |
|
||
Ендоскоп |
12°, 4×302 мм |
|
||||
Робочий елемент, пасивний |
наявність |
|
||||
Електрод-петля (4 шт.) |
283 мм |
|
||||
Електрод-ролик (2 шт.) |
283 мм |
|
||||
Електрод-голка (2 шт.) |
283 мм |
|
||||
Електрод-ролик, шипований (2 шт.) |
283 мм |
|
||||
Електрод-ролик, з прорізами (2 шт.) |
283 мм |
|
||||
Електрод-ніж (2 шт.) |
283 мм |
|
||||
Тубус зовнішній |
25,5 Fr × 180 мм |
|
||||
Обтуратор зовнішній, з рухомою робочою частиною |
25,5 Fr |
|
||||
Тубус внутрішній |
24 Fr × 195 мм |
|
||||
Обтуратор внутрішній, з рухомою робочою частиною |
24 Fr |
|
||||
Обтуратор оптичний |
наявність |
|
||||
Кабель високочастотний |
4×3000 мм |
|
||||
Сертифікат відповідності технічному регламенту медичних виробів |
наявність |
|
||||
16 |
Матковий маніпулятор, що включає: |
1 |
наявність |
|
||
Ручка |
наявність |
|
||||
Вставка з ковпачком ∅35 мм |
3×35 мм |
|
||||
Вставка з ковпачком ∅40 мм |
3×35 мм |
|
||||
Вставка |
5×120 мм |
|
||||
Вставка |
4×45 мм |
|
||||
Вставка |
5×65 мм |
|
||||
|
Сертифікат відповідності технічному регламенту медичних виробів |
|
наявність |
|
||
17 |
Проведення монтажних, сервісних робіт фахівцями постачальника, уповноважених виробником або офіційним представником виробника (надати оригінал листа виробника або його офіційного представника) |
1 |
наявність |
|
||
18 |
Оригінал або копія гарантійного листа виробника (представництва, філії виробника – якщо їх відповідні повноваження поширюються на територію України) або представника, дилера, дистриб’ютора уповноваженого на це виробником, яким підтверджується можливість поставки товару, який є предметом закупівлі цих торгів, у кількості та в терміни, визначені тендерною документацією та пропозицією Учасника торгів. Гарантійний лист повинен включати назву предмета закупівлі, найменування замовника та номер оголошення про проведення процедури закупівлі |
1 |
наявність |
|
||
19 |
Декларація відповідності технічному регламенту медичних виробів |
1 |
наявність |
|
||
20 |
Сертифікат інженера |
1 |
наявність |
|
||
Розрахунок очікуваної вартості товарів розрахований методом порівняння ринкових цін.
Метод порівняння ринкових цін - це метод визначення очікуваної вартості на підставі даних ринку, а саме загальнодоступної відкритої інформації про ціни та інформації з отриманих цінових пропозицій та прайс-листів на момент вивчення ринку.
Здійснено аналіз про ціну шляхом звернення до постачальників відповідної продукції, та отриманих прайс-листів.
Назва товару |
Виробник |
Ціна за одиницю товару, грн |
Устаткування для операційних блоків |
ФОП Лещенко В.О. |
2751955,00 |
ТОВ «МЕДЕКСТРІМ» |
3089000,00 |
|
ФОП Жевагіна О.О. |
2980990,00 |
Вартість предмета закупівлі – 2751955,00грн.
Очікувана вартість предмета закупівлі:
Очікувана вартість предмета закупівлі була здійснена на підставі пропозицій постачальників, відповідно до Примірної методики визначення очікуваної вартості предмета закупівлі, затвердженої наказом Міністерства розвитку економіки, торгівлі та сільського господарства України від 18 лютого 2020 року № 275, з урахуванням ринкових цін та розрахунків на даний вид товарів/послуг на момент оголошення закупівлі).
Уповноважена особа КНП «Ямпільська територіальна лікарня» |
__________ Катерина ДАНИЛЕЦЬ |
|