Забезпечення потреб закладу лабораторними реактивами

№

з/п

Назва

Код за НК 024:2023

Код EMDN

НК 031:2024

Медико-технічні вимоги

К-сть

Од. виміру

Аланінамінотрансфераза 120

або еквівалент

52923

Аланінамінотрансфераза (ALT) IVD, набір, ферментний спектрофотометричний аналіз

   W01010103

Аланінамінотрансфераза

Фасування: 1-Реагент - 5 x 96 мл, 2-Реагент - 1 х 120 мл.

Оптимізований, модифікований метод, розроблений з урахуванням рекомендацій Міжнародної Федерації 6Клінічної Хімії (IFCC), без п7іридоксальфосфату.

Межа виявлення не вище 3,0 О/л. Межа кількісного визначення (LOQ): не вище як 7 О/л. Лінійність: не менше як 600 О/л. Реагенти мають бути придатними до кінця терміну придатності зазначеного на упаковці при температурі зберігання 2 - 8°C,

6

Набір

Аспартатамінотрансфераза 120
або еквівалент

52954

Загальна аспартатамінотрансфераза (AST) IVD, набір, ферментний спектрофотометричний аналіз

W01010110

Аспартатамінотрансфераза

Фасування: 1-Реагент - 5 x 96 мл, 2-Реагент - 1 х 120 мл.

Оптимізований, модифікований метод, розроблений з урахуванням рекомендацій Міжнародної Федерації Клінічної Хімії (IFCC), без піридоксальфосфату.

Межа виявлення не вище 3,0 О/л. Межа кількісного визначення (LOQ): не вище як 7 О/л. Лінійність: не менше як 650 О/л. Реагенти мають бути придатними до кінця терміну придатності зазначеного на упаковці при температурі зберігання 2 - 8°C

6

Набір

VDRL тест (500 тестів)

51819 Treponema pallidum reagin antibody IVD (діагностика in vitro ), набір, реакція аглютинації

W0105010399

РЕАКТИВИ ДЛЯ СИФІЛІСУ – ІНШЕ

Принцип тесту: нетрепонемний тест аглютинації на предметному склі для якісного та напівкількісного виявлення плазмових реагінів. Суспензія антигену, ліпідний комплекс, аглютинується при змішуванні зі зразком, що містить зразки пацієнта, ураженого сифілісом. Зразок: сироватка або плазма. Об’єм досліджуваного зразка: 50 мкл. Учасник повинен надати лист виробника або його офіційного представника, яким підтверджується можливість поставки запропонованого товару, який є предметом саме цієї закупівлі. Чутливість набору повинна становити не менше 96%, специфічність - 100%.  Склад набору повинен бути розрахований на 500 визначень (2 фл. х 10 мл) та включати готовий до використання VDRL антиген - розчин, що містить 0,3 г/л кардіоліпіну; 2,1 г/л летицину, 9 г/л холестерину в 1,5 ммоль/л фосфатному буфері. Консервант, pH 7,0. На підтвердження характеристик запропонованого товару надати в складі тендерної пропозиції інструкцію (документацію) по застосуванню.

20

Набір

Білірубін - набір для визначення концентрації загального та прямого білірубіну у сироватці крові

53230

Загальний білірубін IVD (діагностика in vitro ), набір, ферментний

спектрофотометричний аналіз

W01010203 – БІЛІРУБІН

СКЛАД НАБОРУ

1. Розчин сульфанілової кислоти - 1 флакон з (50 ± 2) мл;

- сульфанілова кислота - (25,0 ± 1,2) ммоль/л;

2. Кофеїновий реактив (концентрат) - 2 флакони по (50 ± 2) мл;

- бензоат натрію - (0,500 ± 0,025) моль/л,

- ацетат натрію - (1,500 ± 0,075) моль/л,

- кофеїн - (50,0 ± 1,5) г/л.

3. Розчин нітриту натрію 350 ммоль/л - 1 ампула з (5,0 ± 0,3) мл.

АНАЛІТИЧНІ ХАРАКТЕРИСТИКИ

Набір розрахований на 110 визначень (55 визначень прямого та 55 загального білірубіну) при витраті робочого розчину на визначення відповідно цієї методики. Діапазон визначаємих концентрацій - від 2 мг/л до 200 мг/л (від 3,4 мкмоль/л до 340 мкмоль/л). Коефіцієнт варіації визначення - не більше 5 %.

6

набір

Білірубін-калібратор - набір для використання калібрувальних розчинів білірубіну для калібрування і контролю якості визначення білірубіну у сироватці крові людини

41830

Загальний білірубін IVD, калібратор

W0101050302 - КАЛІБРАТОРИ ОДНОКОМПОНЕНТНІ

(КХ)

СКЛАД НАБОРУ

1. Ліофілізований альбумін для приготування 8 мл калібрувального розчину (20 ± 1) г/л або розчин альбуміну (20 ± 1) г/л - 2 флакони;

2. Ліофілізований білірубін з альбуміном для приготування 4 мл калібрувального розчину а мкмоль/л або розчин білірубіну а мкмоль/л з альбуміном - 2 флакони.

АНАЛІТИЧНІ ХАРАКТЕРИСТИКИ

Набір розрахований на приготування 10 калібрувальних розчинів об'ємом по 2 мл. Діапазон калібрувальних концентрацій від 15 мкмоль/л до 240 мкмоль/л. Коефіцієнт варіації концентрації - не більше 5 %.

1

набір

Глюкоза Ф - набір для визначення концентрації глюкози у біологічних рідинах глюкозооксидазним методом

53301

Глюкоза IVD, набір, ферментний спектрофотометричний аналіз

W01010213 – ГЛЮКОЗА

СКЛАД НАБОРУ
1. Ензими (розчин) - 1 флакон з (100 ± 2) мл або 2 флакони по (50 ± 2) мл;
- пероксидаза (2200 ± 220) U/л;
- β,D-глюкозооксидаза (18000 ± 1800) U/л;
- 4-амінофеназон (110 ± 11) мг/л;
- стабілізатори, активатори.
2. Буферний розчин - 1 флакон з (100 ± 2) мл або 2 флакони по (50 ± 2) мл;
- фосфатний буфер (рН 7,2 - 7,4) (0,10 ± 0,01) моль/л,
- фенол (190 ± 19) мг/л;
- стабілізатори.
3. Антикоагулянт - 1 флакон або пакет;
4. Калібрувальний розчин глюкози ((10,0 ± 0,5) ммоль/л або (1802 ± 90) мг/л) - 1 ампула з (5,0 ± 0,5) мл .
АНАЛІТИЧНІ ХАРАКТЕРИСТИКИ
Набір розрахований на 50 макро-, 100 напівмікро- чи 200 мікровизначень (сумарний об'єм робочого розчину 200 мл) з урахуванням холостих та калібрувальних проб. Діапазон визначаємих концентрацій - від 0,056 ммоль/л до 25 ммоль/л або від 10 мг/л до 4500 мг/л. Коефіцієнт варіації визначення - не більше 5 %.

60

набір

Фарбник по Романовському

44946                          Фарбування за

Романовським, IVD

(діагностика in vitro), набір

W0103010302 Барвники за Романовським)

Кількість: Не менше 1000 мл

Зовнішній вигляд: В’язка рідина темно-синього кольору

14

л

Білок загальний 60

або еквівалент

61900

Загальний білок ІВД, набір, спектрофотометричний аналіз

W01010230

Загальний білок

Фасування: 1-Реагент - 6 x 60 мл, 2-Стандарт – 1х2 мл.

Метод заснований на біуретовій реакції. Межа виявлення (LoD) не вище 0,05 г/дл. Межа кількісного визначення (LOQ): не вище як 0,15 г/дл. Лінійність: не менше як 19 г/дл.

Реагенти мають бути придатними до кінця терміну придатності зазначеного на упаковці при температурі зберігання 2 - 8°C, а на борту апарату при температурі 2 - 10°C стабільними не менше 11 тижнів.

3

Набір

Забарвлення за ЦІЛЕМ-НІЛЬСЕНОМ - набір для диференціального забарвлення мікобактерій туберкульозу

42694

Барвник для кислотостійких бактерій, набір, IVD

W010399 - РЕАКТИВИ ДЛЯ ГЕМАТОЛОГІЇ /

ГЕМАТОСТАЗУ ІМУНОГЕМАТОЛОГІЇ /

ГІСТОЛОГІЇ / ЦИСТОЛОГІЇ – ІНШЕ

СКЛАД НАБОРУ

1. Карболовий розчин фуксину - 1 флакон з (100 ± 4)  мл;

2. Знебарвлюючий розчин 1 - 1 флакон з (100 ± 4)  мл;

3. Знебарвлюючий розчин 2 - 1 флакон з (100 ± 4)  мл;

4. Розчин метиленового синього - 1 флакон з (100 ± 4) мл.

АНАЛІТИЧНІ ХАРАКТЕРИСТИКИ

Набір розрахований на проведення 200 аналізів (при витраті розчинів реагентів 0,5 мл на визначення).

1

Набір

Тригліцериди 60

або еквівалент

53460

Тригліцериди IVD, набір, ферментний спектрофотометричний аналіз

W01010231

Тригліцериди

Фасування: 1-Реагент - 5 x 48 мл, 2 – Реагент  – 1 х 60 мл.

Метод колориметричний, ферментативний з гліцерофосфорною оксидазою.

Чутливість: не вище як 11,5 мг/дл. Лінійність: не менше як 2000 мг/дл. Реагенти мають бути придатними до кінця терміну придатності зазначеного на упаковці при температурі зберігання 2 - 8°C,

3

Набір

Діагностичні тест-смужки призначені для напівкількісного аналізу сечі. Діагностичні тест-смужки призначені тільки для in vitro діагностики

54519 - Кетони сечі IVD, набір, колориметрична тест-смужка, експрес-аналіз

W0101060201 - ОДИНАРНІ ТЕСТ-СМУЖКИ ДЛЯ АНАЛІЗУ

СЕЧІ (ВКЛ. ТАБЛЕТКИ)

Фасування: не менше 50 шт./пак.

Тест-смужки для визначення одного показника сечі: кетони.

Концентрації робочого реагенту:

Кетони: натрію нітропруссид 4,9%.

Умови зберігання: в щільно закритій оригінальній упаковці в сухому темному місці за температури від +2 до +30 °C.

6

набір

Креатинін 60

або еквівалент

53251

Креатинін IVD (діагностика in vitro ), набір, спектрофотометричний аналіз

W01010207

Креатинін

Фасування: 1-Реагент - 5 x 48 мл, 2 – Реагент  – 1 х 60 мл.

Модифікація методу Яффе без депротеїнізації.

Межа виявлення (LoD) не вище 0,04 мг/дл. Межа кількісного визначення (LOQ): не вище як 0,6 мг/дл. Лінійність: не менше як 17,5 мг/дл.

При температурі зберігання 2 - 8°C, робочий реактив має бути стабільний не менше 4 тижні,

4

набір

Нормальна контрольна плазма  (NCP)

55995 Численні чинники зсідання IVD (діагностика in vitro ), калібратор

W0103020702 - КОНТРОЛЬНА ПЛАЗМА ДЛЯ

ГЕМОСТАЗУ

Призначено у якості матеріалу для проведення контролю якості в тестах системи гемостазу виробництва Taizhou Steellex Biotech Co.

Сухий порошок.

Фасування: 1мл/фл

10

набір

Патологічна контрольна плазма  (ANCP)

55995 Численні чинники зсідання IVD (діагностика in vitro ), калібратор

W0103020702 - КОНТРОЛЬНА ПЛАЗМА ДЛЯ

ГЕМОСТАЗУ

Призначено у якості матеріалу для проведення контролю якості в тестах системи гемостазу виробництва Taizhou Steellex Biotech Co.

Сухий порошок.

Фасування: 1мл/фл

6

Набір Фібріноген 5х2мл. у складі: R1 5х2мл; R2 3х30мл.

55997  Фібриноген (чинник I) IVD (діагностика in vitro), набір, аналіз утворення згустку

W0103020201 - АНАЛІЗИ НА ФІБРИНОГЕН (ФАКТОР І)

FIB реагент (R1): Рекомбінантний тромбін (Близько 100 IU/ml), 0,2% азид натрію, ПАР, дистильована вода.

FIB Buffer (R2): імідазолу буферний розчин (IBS) - сольовий розчин імідазолового буфера (рН 7,2 ± 0,2), 0,2% азид натрію в якості консерванту, ПАР, дистильована вода.

Реагенти готові до застосування.

Фасування: R1 5фл х 2мл; R2 3фл х 30мл.

(200 тестів).

10

л

Набір Активований частковий тромбопластиновий час 5х2 мл. у складі: R1 5х2мл; R2 5х2мл.

55981 Активований частковий тромбопластиновий час IVD (діагностика in vitro ), набір, аналіз утворення згустку

W0103020102 - АКТИВОВАНИЙ ЧАСТКОВИЙ

ТРОМБОПЛАСТИНОВИЙ ЧАС

APTT реагент (R1) (АЧТЧ реагент): елагова кислота 0,3%, фосфоліпіди сої,  0,2% азид натрію, буфер 3%, ПАР, дистильована вода;

CaCl2 (R2): кальцій хлорістий  0,025м, дистильована вода.

Реагенти готові до застосування.

Фасування: R1 5фл х 2мл;  R2 5фл х 2мл.

(200 тестів)

6

набір

Імерсійна олія для мікроскопі

43550

Фіксувальна рідина для

мікроскопії, IVD

(діагностика in vitro)

W0202050385 - ЛАБОРАТОРНІ ІНСТРУМЕНТИ ДЛЯ

МІКРОСКОПІЧНИХ ДОСЛІДЖЕНЬ

СКЛАД НАБОРУ

Імерсійна олія для мікроскопії - 1 флакон з (100  4) мл.

АНАЛІТИЧНІ ХАРАКТЕРИСТИКИ

Набір розрахований на 4000 визначень.

10

набір

Набір Протромбіновий час 10х5мл. у складі: R1 10х5 мл.

55983 Протромбіновий час (ПЧ) IVD (діагностика in vitro ), набір, аналіз утворення згустку

W0103020202 – ФАКТОР ЗСІДАННЯ II (ПРОТРОМБІН)

РТ реагент (R1): Рекомбінантний тромбопластин, CaCI2 0,025 М, NaCl, буфер 3%, азид натрію 0,2%, стабілізатори, ПАР, дистильована вода.

Реагент готовий до застосування і не потребує розведення.

Фасування 10фл х 5 мл. (500 тестів)

20

набір

Сечовина 120

або еквівалент

53587

Сечовина (Urea) IVD, набір, ферментний спектрофотометричний аналіз

W01010204

Сечовина/азот сечовини в крові

Фасування: 1-Реагент - 5 x 96 мл, 2-Реагент – 1 х 120 мл.

Кінетичний, ферментативний метод з уреазою і глутаматдегідрогеназою.

Межа виявлення (LoD) не вище 2,1 мг/дл. Межа кількісного визначення (LOQ): не вище як 4,5 мг/дл. Лінійність: не менше як 250 мг/дл.

Реагенти мають бути придатними до кінця терміну придатності зазначеного на упаковці при температурі зберігання 2 - 8°C,

6

набір

Філісіт-СРБ-латекс - набір для якісного та напівкількісного визначення С-реактивного білку (СРБ) у сироватці крові людини

63234

C-реактивний білок (CRP) ІВД, набір, аглютинація, експрес-аналіз

W01021109 –

С-РЕАКТИВНИЙ БІЛОК

СКЛАД НАБОРУ

1. Латексна суспензія (з нанесеним анти-СРБ) - 1 флакон з (2,0±0,03) мл.

2.  Контроль Позитив - 1 мікропробірка з (0,2) мл; - синтетичний контроль з СРБ > 15 мг/л.

3. Контроль Негатив - 1 мікропробірка з (0,2) мл; - синтетичний контроль з СРБ < 6мг/л.

4. Розбавлювач - 1 флакон з (15,0±0,5) мл.

5. Випробувальна пластина - 1 шт.

6. Палички для змішування - (110±10) шт.

АНАЛІТИЧНІ ХАРАКТЕРИСТИКИ

Набір розрахований на 200 напівмікро- (вимірюваний об'єм 0,01 мл) або 40 макровизначень (вимірюваний об'єм 0,05 мл) концентрації СРБ (з урахуванням контрольних проб). Діапазон визначаємих концентрацій - від 6 мг/л до 1600 мг/л.

12

Шт.

Холестерин 60

або еквівалент

53359

Загальний холестерин IVD, набір, ферментний спектрофотометричний аналіз

W01010205

Холестерин

Фасування: 1-Реагент - 6 x 60 мл, 2-Стандарт – 1х2 мл.

Метод колориметричний, ензиматичний з естеразою і оксидазою холестерину.

Межа кількісного визначення (LOQ): не вище як 16,0 мг/дл. Лінійність: не менше як 700 мг/дл.  Реагенти мають бути придатними до кінця терміну придатності зазначеного на упаковці при температурі зберігання 2 - 8°C,

6

шт

Діагностичний моноклональний реагент анти-А

52532- Анти-A групове типування еритроцитів IVD (діагностика in vitro), антитіла

W0103030199 – аналізи для визначення групи крові – інше

Діагностичний моноклональний реагент анти-А призначений для визначення групи крові людини за системою АВ0 шляхом виявлення антигену А еритроцитів людини за допомогою прямої реакції аглютинації на площині та в нейтральних гелевих картах. Флакон з вмістом моноклональних антитіл Прозора або з незначною опалесценцією рідина різних відтінків червоного кольору. Техніка визначення rруп крові за системою АВ0 за допомоrою моноклональних антитіл (МКА) відповідно до «Інструкції з визначення груп крові за системою АВ0», затвердженої наказом МІністерства охорони здоров'я України від 05.07.1999 р. № 164 Загальний термін придатності не менше 2,5 років

28

фл

Діагностичний моноклональний реагент анти-В

52538- Анти-B групове типування еритроцитів IVD (діагностика in vitro), антитіла

W0103030199 – аналізи для визначення групи крові – інше

Діагностичний моноклональний реагент анти-В призначений для визначення групи крові людини за системою АВ0 шляхом виявлення антигену В еритроцитів людини за допомогою прямої реакції аглютинації на площині та в нейтральних гелевих картах. Флакон з вмістом моноклональних антитіл. Прозора або з незначною опалесценцією рідина від блідо-фіолетового до синього кольору. Техніка визначення rруп крові за системою АВ0 за допомоrою моноклональних антитіл (МКА) відповідно до «Інструкції з визначення груп крові за системою АВ0», затвердженої наказом МІністерства охорони здоров'я України від 05.07.1999 р. № 164 Загальний термін придатності не менше 2,5 років.

28

фл

Діагностичний моноклональний реагент анти-D

63271

Бета-гемолітична численна група стрептококів стрептолізин O, антитіла IVD (діагностика in vitro), набір, аглютинація

W0103030201 - резус D

Діагностичний моноклональний реагент анти-D, системи Rhesus, призначений для виявлення антигену D еритроцитів людини за допомогою прямої реакції аглютинації у будь-якій її модифікаці: в пробірках, на площині, в мікроплаті та нейтральних гелевих картах. Флакон з вмістом моноклональних антитіл. Прозора або з незначною опалесценцією рідина. Техніка визначення антигенів системи резус за допомогою моноклональних антитіл відповідно до «Інструкції з визначення резус-належності крові», затвердженої наказом Міністерства охорони здоров'я України від 05.07.1999 р. № 164. Загальний термін придатності не менше 2,5 років.

25

Фл

Діагностичний моноклональний реагент анти-D/DVI IgМ/ IgG

52688 Групові еритроцитарні варіабельні Rh(D) категорії VI IVD (діагностика in vitro ), антитіла, реакція аглютинації

W0103030201 - резус D

Діагностичний моноклональний реагент анти-D IgM/IgG, системи Rhesus, призначений для виявлення антигену D, включаючи D слабкі, еритроцитів людини за допомогою прямої реакції аглютинації в будь-якій її модифікацій (на площині,в пробірках, мікроплатах та гелевих картах), непрямим антиглобуліновим тестом (непрямим тестом Кумбса) та реакцією конглютинації із застосуванням желатину розчину. Кожний з цих методів можна використовувати як самостійний так і в комплексі залежно від мети дослідження.. Флакон з вмістом моноклональних антитіл. Прозора або з незначною опалесценцією з рожевим або жовтуватим відтінком рідина. Техніка визначення антигенів системи резус за допомогою моноклональних антитіл відповідно до «Інструкції з визначення резус-належності крові», затвердженої наказом Міністерства охорони здоров'я України від 05.07.1999 р. № 164. Загальний термін придатності 2 роки.

6

фл

Сироватка ЛН

або еквівалент

47869

Множинні аналіти клінічної хімії IVD (діагностика in vitro ), контрольний матеріал

W01010501

Мультикомпонентні контрольні

матеріали (клінічна хімія)

Фасування: 4 х 5 мл

Ліофілізована сироватка людського походження, повинна бути призначена для контролю вимірювань вмісту неорганічних, органічних і ферментативних компонентів, які в загальному знаходяться в межах норми. Розраховані цільові значення повинні бути результатом випробувань, проведених на автоматичних аналізаторах, а також ручними методами.

Реагенти мають бути придатними до кінця терміну придатності зазначеного на упаковці при температурі зберігання 2 - 8°C.

3

набір

Сироватка ЛП

або еквівалент

47869

Множинні аналіти клінічної хімії IVD (діагностика in vitro ), контрольний матеріал

W01010501

Мультикомпонентні контрольні

матеріали (клінічна хімія)

Фасування: 4 х 5 мл

Ліофілізована сироватка людського походження, повинна бути призначена для контролю вимірювань вмісту неорганічних, органічних і ферментативних компонентів, які в загальному знаходяться в патологічному діапазоні. Розраховані цільові значення повинні бути результатом випробувань, проведених на автоматичних аналізаторах, а також ручними методами.

Реагенти мають бути придатними до кінця терміну придатності зазначеного на упаковці при температурі зберігання 2 - 8°C.

2

набір

Розчинник

58237 -Буферний розчинник

зразків IVD (діагностика

in vitro ), автоматичні/

напівавтоматичні системи

W0103010105 CBC-РЕАКТИВИ (РОЗЧИНИ ДЛЯ ОЧИСТКИ/РОЗВЕДЕННЯ/ЛІЗУВАННЯ/ПРОТОЧНІ РІДИНИ)

Фасування: 20 л.

Розчинник повинен являти собою ізотонічний реагент, призначений для розведення зразків крові перед аналізом і для підтримки відповідного середовища під час аналізу та бути придатним для роботи з гематологічним аналізатором. В склад розчинника повинні входити наступні компоненти: консерванти в концентрації 0.07 %, сульфат натрію, хлорид натрію, гідроксид натрію, стабілізатори.

5

набір

Лізуючий реагент CN вільний

або еквівалент

61165 - Реагент для лізису клітин

крові IVD (діагностика in

vitro

W0103010105 CBC-РЕАКТИВИ (РОЗЧИНИ ДЛЯ ОЧИСТКИ/РОЗВЕДЕННЯ/ЛІЗУВАННЯ/ПРОТОЧНІ РІДИНИ)

Фасування: 500 мл.

Повинен являти собою розчин, що містить поверхнево-активні речовини та призначений для лізису еритроцитів та вивільнення гемоглобіну з метою подальшого визначення останнього, а також підготовки лейкоцитів до процесу диференціювання на субпопуляції. Лізуючий реагент повинен бути придатним для роботи з гематологічним аналізатором

В склад повинні входити наступні компоненти: солі четвертинного амонію в концентрації 2.87 %, сульфат натрію, хлорид натрію, імідазольний буфер, стабілізатори.

5

набір

Набір реактивів Азопірамова проба

54551 Скринінг біологічних рідин на приховану кров IVD (діагностика in vitro

W01019099 -РЕАКТИВИ ДЛЯ КЛІНІЧНОЇ ХІМІЇ – ІНШЕ

Набір розрахований на 2000 проб при використанні 0,1 мл робочого розчину на одне дослідження. Склад набору:

1. Амідопірин – 2 флак. по 5 г.

2. Аніліну гідрохлорид – 2 флак. по 0,075 г.

3

набір

ЗНЕЖИРЮВАЧ ДЛЯ СКЛА - набір для знежирення скла

59059

Миючий / очищуючий розчин ІВД, для ручного обладнання

W010399 - РЕАКТИВИ ДЛЯ ГЕМАТОЛОГІЇ /

ГЕМАТОСТАЗУ / ІМУНОГЕМАТОЛОГІЇ /

ГІСТОЛОГІЇ / ЦИСТОЛОГІЇ – ІНШЕ

Набір розрахований для знежирення 5000 штук скла.

СКЛАД НАБОРУ

Знежирювач для скла - 1 флакон з (1000 ± 40) мл.

5

Пляш

Ензиматичний очисник форте

або еквівалент

63377 - Засіб для очищення

приладу/ аналізатора IVD

(діагностика in vitro)

W0103010105 CBC-РЕАКТИВИ (РОЗЧИНИ ДЛЯ ОЧИСТКИ/РОЗВЕДЕННЯ/ЛІЗУВАННЯ/ПРОТОЧНІ РІДИНИ)

Фасування: 100 мл.

Повинен являти миючий реагент, призначений для видалення залишків біологічного матеріалу з вимірювальної системи гематологічного аналізатора

В склад розчину повинні входити наступні компоненти: SAVINASE в концентрації 0.05 %, LIQUANASE в концентрації 0.08 %, консервант в концентрації 0.08 %, сульфат натрію, хлорид натрію, гідроксид натрію, хлористо-воднева кислота, детергент, BRILLIANT BLUE R.

10

набір

Калій - набір для визначення концентрації калію в сироватці та плазмі крові турбідиметричним методом без депротеінізації

63357

Калій (K+) IVD

(діагностика in vitro),

набір, спектрофотометричний аналіз

W01010308- КАЛІЙ

СКЛАД НАБОРУ

1. Осаджуючий реагент - 1 флакон з (100 ± 2) мл або 2 флакони по (50 ± 2) мл;

- тетрафенілборат натрію (35,00 ± 1,75) ммоль/л,

- натрій їдкий  (200 ± 10) ммоль/л.

2. Калібрувальний розчин калію з концентрацією (5,00 ± 0,25) ммоль/л - 1 флакон з (1,0 ± 0,1) мл.

АНАЛІТИЧНІ ХАРАКТЕРИСТИКИ

Набір розрахований на 25 макро-, 50 напівмікро- чи 100 мікровизначень калію (з урахуванням холостих і калібрувальних проб). Діапазон визначаємих концентрацій - від 1 ммоль/л до 10 ммоль/л. Коефіцієнт варіації визначення - не більше 7 %.

10

набір

Кальцій - набір для визначення концентрації загального кальцію у біологічних рідинах  з о-крезолфталеїнкомплексоном

45789

Кальцій (Ca2 +) IVD, набір, спектрофотометричний аналіз

W01010303- КАЛЬЦІЙ

СКЛАД НАБОРУ

1. Хромоген - 1 флакон з (120 ± 4) мл;

- о-крезолфталеїн комплексон - (0,12 ± 0,01) ммоль/л,

- 8-оксихінолін - (16,00 ± 0,16) ммоль/л.

2. Буфер - 1 флакон з (120 ± 4) мл;

- моноетаноламін - (0,80 ± 0,08) моль/л.

3. Калібрувальний розчин кальцію (2,50 ± 0,05) ммоль/л  або (10,0 ± 0,2%) мг - 1 флакон з (5,0 ± 0,5) мл.

АНАЛІТИЧНІ ХАРАКТЕРИСТИКИ

Набір розрахований на 240 мікро-, 120 напівмікро-, 60 макровизначень загального кальцію (з урахуванням холостих та калібрувальних проб). Діапазон визначаємих концентрацій - від 0,125 ммоль/л до 4 ммоль/л (від 0,5 мг% до 16 мг%). Коефіцієнт варіацій в серії - не більше 3%.

3

набір

Очищуючий розчин

63377 - Засіб для очищення

приладу/ аналізатора IVD

(діагностика in vitro)

W0103010105 CBC-РЕАКТИВИ (РОЗЧИНИ ДЛЯ ОЧИСТКИ/РОЗВЕДЕННЯ/ЛІЗУВАННЯ/ПРОТОЧНІ РІДИНИ)

Фасування: 20 л.

Повинен являти миючий реагент, що містить поверхнево-активні речовини, які розчиняють і видаляють великі органічні частинки. Реагент повинен бути призначений для видалення залишків біологічного матеріалу з вимірювальної системи гематологічних аналізаторів

В склад очищуючого розчину повинні входити наступні компоненти: консерванти в концентрації 0.076 %, сульфат натрію, хлорид натрію, гідроксид натрію, детергент.

2

набір

Натрій Ph - набір для визначення концентрації натрію в сироватці крові колориметричним методом з Фосфоназо ІІІ

52899

Натрій (Na+) IVD (діагностика in vitro), реагент

W01010309- НАТРІЙ

СКЛАД НАБОРУ

1. Фосфоназний реагент - 5 флаконів по (20 ± 1) мл;

- фосфоназо ІІІ (0,20 ± 0,01) ммоль/л.

2. Калібрувальний розчин натрію - 1 мікропробірка з (1,0 ± 0,1) мл.

АНАЛІТИЧНІ ХАРАКТЕРИСТИКИ

Набір розрахований на 25 макро-, 50 напівмікро- чи 100 мікровизначень натрію. Діапазон визначаємих концентрацій - від 40 ммоль/л до 180 ммоль/л. Коефіцієнт варіації визначення - не більше 7 %.

8

набір

Фарбник-фіксатор по Май-Грюнвальду

42959                                       Барвник Май-Грюнвальда,

IVD (діагностика in vitro)

W0104010804 Барвники

Кількість: Не менше 1000 мл

Зовнішній вигляд: Рідина синьо-червоного кольору

Випробування на дійсність: Диференціація формених елементів крові

10

л

Аглютинаційний тест для визначення антитіл до T. pallidum (сифіліс, РПГА)

51800

Treponema pallidum, загальні антитіла IVD (діагностика in vitro), набір, реакція аглютинації

W0105010302 – Аналізи на виявлення антитіл до сифілісу, загальні)

Набір повинен бути придатним для якісного та напівкількісного ручного визначення антитіл до Treponema pallidum в зразках сироватки або плазми методом аглютинації. Принцип методу: сенсибілізовані розчином антигену T. Pallidum пташині еритроцити аглютинуються у присутності антитіл до T. pallidum.

В склад набору повинні входити наступні компоненти, розраховані на 100 визначень

7

набір

Тест-система імуноферментна для виявлення антитіл до

вірусу імунодефіциту людини першого та другого типів

48445 ВІЛ-1/ВІЛ-2, антигени/антитіла IVD (діагностика in vitro), набір, імуноферментний аналіз (ІФА)

W0105030402 скринінг антитіл до ВІЛ

Тест-система імуноферментна для виявлення антитіл до

вірусу імунодефіциту людини першого та другого типів

96 тестів в наборі.

4

набір

ІФА-набір для визначення поверхневого антигену гепатиту В або HBsAg

48319

Поверхневий антиген вірусу гепатиту B IVD (діагностика in vitro), набір, імуноферментний аналіз (ІФА

W0105020203

АНТИТІЛА ДО ПОВЕРХНЕВОГО АНТИГЕНУ ВІРУСУ ГЕПАТИТУ В (ЗАГАЛЬНІ)

Тверда фаза: стрипований ІФА-планшет з попередньо засорбованими в лунках моноклональними антитілами, специфічними до HBsAg.

Кон’югат: моноклональні антитіла до HBsAg з пероксидазою хрону.

Хромоген: однокомпонентний ТМБ.

Об’єм зразка для аналізу: 100 мкл.

Час проведення аналізу: 2,5 години.

4

набір

ІФА-набір для визначення антитіла до вірусу гепатиту С

48365

Загальні антитіла до вірусу гепатиту С IVD (діагностика in vitro), набір, імуноферментний аналіз (ІФА)

W0105020303

АНТИТІЛА ДО ВІРУСУ ГЕПАТИТУ С

(ЗАГАЛЬНІ)

Тверда фаза: стрипований ІФА-планшет з попередньо засорбованими в лунках рекомбінантними антигенами ВГС core, NS3, NS4 та NS5.

Кон’югат: моноклональні антитіла до IgG та IgM людини, кон’юговані з пероксидазою хрону.

Хромоген: однокомпонентний ТМБ.

Об’єм зразка для аналізу: 40 мкл.

Час проведення аналізу: 120 хвилин

4

набір

Набір «ЖЕЛАТИНУ РОЗЧИН 10 %»

60729 Численне генотипування

груп крові IVD

(діагностика in vitro ),

реагент

W0103030501  - ІНШІ РЕАКТИВИ ДЛЯ ТИПУВАННЯ

АНТИГЕНІВ

СКЛАД НАБОРУ

Розчин желатину 10 % - 10 ампул або флаконів по (10,0 ± 0,2) мл;

- желатин медичний (100 ± 1) г/л,

- натрій гідроксид,

- натрій хлорид.

АНАЛІТИЧНІ ХАРАКТЕРИСТИКИ

Набір розрахований на 1000 визначень (при витраті розчину 100 мкл на визначення).

3

набір

Назва товару

Виробник

Ціна за одиницю товару, грн

Лабораторні реактиви

Пропозиція №1

390719,00

Пропозиція №2

377942,00

Пропозиція №3

405595,00